Von der vorgelagerten bis zur nachgelagerten Arzneimittelherstellung bietet Emerson innovative Lösungen, die Sie dabei unterstützen, der sich entwickelnden Life-Sciences-Branche einen Schritt voraus zu sein. Diese modernsten Technologien wurden entwickelt, um den wachsenden Anforderungen Ihres Betriebs gerecht zu werden, indem sie die Produktivität steigern, Kosten senken und die Markteinführungszeit verkürzen.
Puffer- und Medienvorbereitung sind bei der Arzneimittelherstellung von entscheidender Bedeutung, da diese Komponenten die für die Wachstums- (USP-) und Reinigungsphase (DSP) notwendige Umgebung bereitstellen. Durch den Einsatz fortschrittlicher Messtechnik können Hersteller Variabilitätsprobleme effektiv angehen, strenge Qualitätsstandards einhalten und den Betrieb rationalisieren. Die Prozessinstrumentierung steigert die Gesamtproduktivität, so dass Hersteller konsistent qualitativ hochwertige Produkte fertigen können.
Die Gewährleistung optimaler Bedingungen in einem Bioreaktor ist entscheidend für die Maximierung der Zelllebensfähigkeit und -produktivität, die Aufrechterhaltung der Produktqualität und das Erreichen der Produktionsziele. Moderne Messinstrumente ermöglichen es Arzneimittelherstellern, den Fermentationsprozess zu optimieren, indem konsistente und qualitativ hochwertige Leistungen sichergestellt werden, während gleichzeitig die Zuverlässigkeit, die Konsistenz der Chargen und die Produktionseffizienz verbessert werden.
Effektive Chromatographievorgänge gewährleisten eine zuverlässige und konsistente Trennung, Reinigung und Analyse komplexer Gemische, die für die Aufrechterhaltung der Produktqualität und der Betriebseffizienz unerlässlich sind. Durch den Einsatz fortschrittlicher Mess- und Steuerungslösungen können Hersteller ihre chromatographischen Prozesse optimieren, für qualitativ hochwertigen Output sorgen, Kontaminationsrisiken minimieren und schließlich das Tempo neuer Arzneimitteltherapien erhöhen.
Die Direkte Durchflussfiltration (DFF), auch als Sackgassefiltration bekannt, ist eine entscheidende Technik zur effizienten Entfernung fester Verunreinigungen aus flüssigen Produkten. Die Integration genauer und zuverlässiger Messwerkzeuge ist entscheidend für die Aufrechterhaltung einer konsistenten Filtrationsleistung, die Optimierung des Durchsatzes und die Minimierung von Produktverlusten. Durch präzise Überwachung und detaillierte Prozesseinblicke ermöglichen es fortschrittliche Messungen den Herstellern, ihre Prozesse präzise aufeinander abzustimmen, hohe Qualitätsstandards einzuhalten und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, was zu sichereren und wirksameren Arzneimitteln führt.
Tangentiale Durchflussfiltration (TFF), auch als Querstromfiltration bekannt, ist ein integrales Verfahren für verschiedene Phasen der Arzneimittelherstellung, bei der durch effiziente Trennung und Reinigung von Biomolekülen hochreine Produkte sichergestellt werden. Die Effizienz und Konsistenz von TFF hängen stark davon ab, über genaue und zuverlässige Messgeräte zu verfügen, die eine präzise Prozesssteuerung und Schlüsselparameter überwachen und eine optimale Filtrationsleistung gewährleisten, wodurch die Produktqualität und die Einhaltung regulatorischer Standards verbessert werden.
Die Sicherstellung der Wirksamkeit von Clean-in-Place (CIP)- und Steam-in-Place (SIP)-Systemen ist von entscheidender Bedeutung, um Kreuzkontaminationen zu verhindern, hohe Sicherheitsstandards einzuhalten und Konsistenz von Charge zu Charge zu erreichen. Arzneimittelhersteller müssen diese Systeme implementieren und streng überwachen, um die regulatorischen Anforderungen und branchenübliche Best Practices einzuhalten. Präzise Messinstrumente können Hersteller dabei unterstützen, die Wirksamkeit von Reinigungsverfahren zu überprüfen und die Gesamtsicherheit und Integrität des Arzneimittels als Endprodukt zu gewährleisten.
Dampf muss kontinuierlich überwacht und kontrolliert werden, um optimale Leistung, Energieeffizienz sowie die Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards zu gewährleisten. Robuste Messinstrumente sind für eine effektive Dampferzeugung, -verteilung und -nutzung unerlässlich, da sie genaue Daten liefern, die für die Prozessoptimierung und Wartungsplanung benötigt werden.
Um Ineffizienz zu erkennen, den Verbrauch und die Betriebskosten zu senken, sind bei steigenden Energiekosten effiziente Energiemanagementstrategien von entscheidender Bedeutung. Moderne Überwachungs- und Steuerungssysteme ermöglichen datenbasierte Entscheidungen, die Produktivität und nachhaltigen Umweltschutz weiter verbessern. Dieser verbesserte Einblick in Energieverbrauchsverteilungs- und -verbrauchsmuster ermöglicht gezielte Verbesserungen zur Optimierung des Gesamtenergieverbrauchs.
Saubere Druckluft ist aufgrund des Bedarfs an hochwertigen Filtrationssystemen zur Einhaltung von Qualitäts- und Reinheitsstandards oft kostspielig. Durch die Integration präziser Mess- und Automatisierungslösungen können Arzneimittelhersteller detaillierte Verbrauchsdaten sammeln, Leckagen identifizieren und ihre Druckluftsysteme für verbesserte Nachhaltigkeit und Betriebseffizienz optimieren.
Häufig gestellte Fragen zur Messinstrumentierung für die Life Sciences-Industrie
Zuverlässige Messgeräte sind bei der Herstellung von Pharmazeutika und Biopharmazeutika von entscheidender Bedeutung, da sie die Konsistenz, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte gewährleisten. Genaue Messungen sind notwendig, um eine strenge Qualitätskontrolle und regulatorische Compliance aufrechtzuerhalten, da selbst kleinste Abweichungen zu unwirksamen oder schädlichen Produkten führen können. Darüber hinaus bilden Instrumentendaten die Grundlage für Diagnose- und Prozessanalysefunktionen der nächsten Generation.
Zuverlässige Messinstrumente werden durch Genauigkeit, Stabilität, lange Lebensdauer und Anwenderfreundlichkeit definiert. Genauigkeit stellt sicher, dass die Messungen präzise und vertrauenswürdig sind, was für fundierte Entscheidungen unerlässlich ist. Die Stabilität gewährleistet, dass das Instrument über einen längeren Zeitraum unter unterschiedlichen Umgebungsbedingungen konsistent arbeiten kann. Eine lange Lebensdauer bedeutet, dass das Gerät über einen längeren Zeitraum funktionsfähig und zuverlässig bleibt, was häufigem Austausch vorbeugt. Dank der einfachen Bedienung können Hersteller das Instrument korrekt einsetzen, wodurch das Fehlerpotenzial minimiert und die Gesamtproduktivität verbessert wird.
Moderne Kondensatableiterüberwachung nutzt Wireless-Sensoren, um Echtzeitdaten zur Effizienz von Kondensatableitern zu sammeln. Diese Daten werden an anwendungsspezifische Plattformen übertragen, auf denen erweiterte Analysen zur Vorhersage von Fehlern und zur Optimierung der Wartungspläne beitragen können. Beispiel: Die Plantweb Insight™ Kondensatableiteranwendung ermöglicht es Wartungsteams, die Leistung anhand der Energie- und Nachhaltigkeitszielen zu überwachen und zu melden, Alarme zu senden und sich in Unternehmenssysteme zu integrieren, um Arbeitsaufträge zu erstellen oder Analysen durchzuführen.
Erweiterte Diagnosefunktionen, die sich in der Geräteelektronik befinden, können eine Fernüberprüfung der Geräteleistung ermöglichen. Smart Meter Verification von Emerson Flow-Geräten ermöglicht es beispielsweise, mittels des Leitsystems aus der Ferne zu bestätigen, dass das Messgerät noch innerhalb der Spezifikationen ist. Dies erhöht die Verfügbarkeit und ermöglicht eine sofortigere Störungsanalyse und -beseitigung. Produktionsanlagen haben die behördliche Zulassung erhalten, indem sie diese Methode mit herkömmlichen messtechnischen Methoden testen.
Die Zukunft der Messumformer für die Arzneimittelherstellung orientiert sich in Richtung der Integration fortschrittlicher Technologien wie maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz (KI). Diese Innovationen zielen auf die Verbesserung der Präzision und Effizienz in der Prozesssteuerung ab und ermöglichen eine Echtzeitüberwachung und vorausschauende Wartung. Durch die Analyse riesiger Mengen an Instrumentendaten können diese Technologien erweiterte Prozessanalysen durchführen. Die resultierenden Erkenntnisse können nahtlos in den Automations-Stack integriert werden, um Produktionsprozesse zu optimieren. Darüber hinaus stellen diese Daten die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften durch automatisierte Berichtssysteme, Rationalisierung von Audits und eine Verbesserung der Nachverfolgbarkeit sicher. Mit der Weiterentwicklung werden diese Technologien eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten spielen, was letztendlich den Patienten zugute kommt.
